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中美AI医疗影像合规落地差异：技术成熟度与监管逻辑的错位与平衡

欧盟AI法案生效倒计时背景下，深度解析中美医疗AI在技术成熟度（数据规模/算法迭代/临床验证）与监管逻辑（备案制vs动态审批/风险分级）的系统性差异，揭示跨国企业区域部署的三大技术合规红线与五步风控框架。